エリア特性と高い利便性
関西はライフサイエンス分野の研究が活発な地域であり、再生・細胞医薬分野で豊富な経験と功績のあるアカデミアや医療機関が多数あります。また、当社を取り巻くようにライフサイエンスクラスター(神戸医療産業都市・神戸市、彩都ライフサイエンスパーク・茨木市、健都イノベションパーク・吹田市・摂津市)や再生医療など未来医療を発信する未来医療国際拠点の整備も進められています。 当社施設は新幹線の新大阪駅にも近く、関西にある3つの空港(関西国際空港、大阪空港、神戸空港)へのアクセスが可能であることから、当社 CPC(Cell Processing Center)で製造した製品を出来るだけ短期間で全国または海外へ出荷することが可能です。再生・細胞医薬品の中には凍結が難しい製品もあることから、生細胞の状態で短期間に医療機関までお届けすることは極めて重要になります。
< 施設・設備 >
大阪府吹田市の住友ファーマの敷地内に整備した再生・細胞医薬製造施設(通称「FORCE」(Facility of Regenerative and Cellular Medicine Organization)は2022年2月より稼働しています。
本施設は1階建て施工面積1,028㎡で、各製造ゾーンの空調系を独立系統とすることにより、お客様のニーズや製造スケジュールにあわせて柔軟に運用できる仕様になっており、GCTP*1、cGMP*2など最新の基準に準拠した高品質の再生・細胞医薬品の製造受託を行います。
FORCE以外にも住友ファーマのCPC(SMaRT)の一部も使用して受託製造しており各細胞調製室には、安全キャビネットと CO2 インキュベーターなどを装備し、お客様の委託内容に応じたセットアップも別途対応可能です。また、アイソレーターを用いた製造も相談可能です。
*1:GCTP(Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice):再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準
*2:cGMP(current Good Manufacturing Practice):医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準(米国)
設備例
アクセス
所在地 | 大阪府吹田市江の木町33-94 (住友ファーマ 総合研究所内) |
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アクセス | 大阪メトロ鉄御堂筋線江坂駅(南口)より徒歩 約7分 |
大阪空港からモノレール・大阪メトロで江坂駅まで 約30分 | |
大阪空港から車で 約20分 | |
関西空港から車で 約50分 |