“1つの細胞の可能性”を信じて
— 信頼ある製造技術で再生医療の未来を切りひらきます —
事業内容
再生・細胞医薬品の製造、
製法開発の受託を行います。
当社は、再生・細胞医薬分野の製法開発、製造などの受託事業を行うため、住友化学(株)と住友ファーマ(株)(旧大日本住友製薬)によって設立された合弁会社です。
再生・細胞医薬分野の製品の事業化において、研究、開発に加え、GCTP 等の各種規制に準拠した生産体制の確立は特に重要かつ難易度が高いステップです。当社は、医薬品事業で培った高い技術力と経験を生かし、顧客の製品の製造やその製法開発、薬事対応などをサポートします。
※GCTP : Good Gene, Cellular and Tissue-based
Products Manufacturing Practice
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最先端の技術・ノウハウに基づき
幅広い再生・細胞医薬品の製造に対応 -
製造販売承認申請、一部変更承認申請など
継続的な薬事対応サポート -
住友化学・住友ファーマの
経験豊富な人材、グループ力の活用